Zprávy o špatných drogových reakcích na vzestupu


12. dubna 2011 - Pokud jste někdy dostali vyrážku z užívání antibiotika nebo jste získali váhu na antidepresivum, víte, že užívání léků znamená vyvážení přínosu léku proti možnému riziku nepříjemného a někdy dokonce i nebezpečné nežádoucí účinky.

12. dubna 2011 - Pokud jste někdy dostali vyrážku z užívání antibiotika nebo jste získali váhu na antidepresivum, víte, že užívání léků znamená vyvážení přínosu léku proti možnému riziku nepříjemného a někdy dokonce i nebezpečné nežádoucí účinky. Úřad USA pro potraviny a léčiva (FDA) nazývá tyto nežádoucí účinky "nežádoucími událostmi" a jakmile je lék na trhu, pečlivě sleduje, zda potřebuje přehodnotit bezpečnost léků. FDA to dělá zčásti prostřednictvím svého programu MedWatch, kde zdravotníci a široká veřejnost mohou hlásit jakékoli reakce nebo problémy, o kterých se domnívají, že mohou být způsobeny léky. Zprávy Medwatch a zprávy předložené výrobci léků jsou kombinovány do jediné databáze pro hodnocení bezpečnosti léčiv, Systém hlášení nežádoucích účinků (AERS).

Podle studie nedávno publikované v Archivu interního lékařství hlášení závažných nežádoucích účinků prostřednictvím AERS (těch, které mohou vést k hospitalizaci, závažným zdravotním problémům nebo dokonce ke smrti), se v posledních letech dramaticky zvýšil - 2,6násobný nárůst závažných událostí a 2,7násobný nárůst počtu úmrtí hlášen mezi rokem 1998 a v roce 2005 (poslední rok, za který byly údaje k dispozici pro studii).

Ve skutečnosti polovina celkových 2,2 milionu zpráv v databázi od svého založení v roce 1969 byla přijata za posledních 10 let, což představuje nárůst o více než 11 procent ročně. Mírně více žen než mužů mělo nežádoucí účinky (55 procent oproti 45 procentům).

To znamená, že naše léky jsou stále nebezpečnější?

Není to nutně, říká hlavní vedoucí studie Sheila Weiss Smithová, PhD, ředitelka Centrum pro bezpečnost drog na University of Maryland. Hrot může být způsoben několika faktory:

  • Větší povědomí o systému hlášení
  • Přístup k Internetu, který usnadňuje lidem hlásit problémy než starý systém (v němž jste museli volat, faxovat nebo posílat poštu zpráva pro FDA)
  • Skutečnost, že lidé užívají více léků po delší dobu (čímž se zvyšuje potenciál nežádoucích účinků a interakcí mezi léky)
  • Stárnutí populace USA (starší lidé často prožívají více problémů s léky)

Zprávy o drogách z FDA mají také tendenci zvyšovat počet hlášení, říká Dr. Weiss Smith. Její výzkum zjistil, že mnoho zpráv o problémech s protizánětlivým přípravkem Vioxx přišlo po jeho stažení z trhu.

Některé novější léky mají naopak i další rizika a vedlejší účinky. Mezi nejčastěji uváděné léky ve studii bylo několik rekombinantních DNA léčiv používaných k léčbě autoimunitních onemocnění, jako je revmatoidní artritida. Vzhledem k tomu, že takové léky, jako je přípravek Humira nebo Enbrel, se používají při závažných onemocněních, u kterých je k dispozici jen málo dalších účinných léků, pacienti musí s lékaři projednat, zda přínos léčby převažuje nad riziky (podrobněji níže). Systém hlášení nežádoucích účinků?

Systém hlášení je navržen jako záchranná síť, která upozorňuje na možné problémy s drogami, vysvětluje Robert Feroli, Pharm.D, důstojník pro lékařskou bezpečnost na farmaceutickém oddělení Johns Hopkins Medical Center. FDA musí provést vyrovnávací krok mezi tím, jak dostat léky na trh rychle a co nejvíce se učí o možných nežádoucích účincích. Vzhledem k tomu, že léky jsou testovány na poměrně malém počtu lidí, až po uvolnění drogy můžete získat úplný obraz o potenciálních problémech založených na velké a rozmanité populaci. Například Vioxx byl testován na 5000 osob dříve, než byl schválen, ale mnoho milionů dalších ho vzalo po schválení, když se objevily závažné nežádoucí účinky jako srdeční záchvaty.

V případě neobvykle vysokého počtu hlášení o léčivém přípravku FDA vyhodnotí tvrzení a může požádat o další studie, požadovat změny údajů o značení léků nebo zřídka odstranit lék z trhu, stejně jako u přípravku Vioxx

- spotřebitelé, stejně jako lékaři, lékárníci a další odborníci v oblasti zdravotní péče - mohou hlásit cokoliv, o čem se domnívají, že jsou negativní reakcí na drogu. V roce 2009, v posledním roce, za který jsou dostupná data, spotřebitelé hlásili téměř 273 000 nežádoucích účinků, ve srovnání s téměř 318 000 hlášenými poskytovateli zdravotní péče.

Je důležité si uvědomit, že systém neodráží celý příběh dané drogy. Jen proto, že droga má spoustu zpráv, nemusí nutně znamenat, že je s ní problém, říká Feroli. Podezřené problémy mohou být způsobeny jinými příčinami, jako jsou již existující zdravotní potíže u osob, které ji užívají, nebo interakce s jinými léky. Například užívání léku Viagra v kombinaci s léky, které obsahují dusičnany (jako jsou některé léky na srdci, jako jsou například předepsané pro anginu pectoris), může způsobit nebezpečně nízký krevní tlak.

Jen proto, že nebyla hlášena žádná nežádoucí příhoda která je zárukou, že lék nepředstavuje nebezpečné vedlejší účinky, protože mnoho nežádoucích účinků není hlášeno.

Existuje něco, co mohu udělat pro prevenci nežádoucích účinků? čas na pochopení léků předepsaných pro vás. Feroli říká, že byste měli požádat svého poskytovatele zdravotní péče o následující otázky kdykoli budete předepsán nový lék:

Proč předepisujete tuto drogu? Co to má dělat?

Existují nějaké varování, o kterých bych měl vědět? Může to být v interakci s jinými léky, jako je sluneční světlo nebo potraviny?

  1. Existují nějaké vedlejší účinky, které bych si měl být vědom? Co je normální a očekáváno a na co bych vám měl říkat?
  2. Přesně tak, jak mám užívat léky? S jídlem? Voda?
  3. Jak dlouho mám užívat tuto drogu? (U některých léků, jako jsou antibiotika, musíte dokončit celý cyklus, i když se začnete cítit lépe. Jiní, například většina léků proti bolesti, můžete přestat užívat, když bolest zmizí.)
  4. Je také důležité nechte svého zdravotnického týmu vědět o všech lécích, které užíváte, protože interakce s léky mohou zvýšit šance na závažné reakce.
  5. Co když máte podezření, že máte reakci s drogami?

Pokud si myslíte, že lék způsobuje problém, poprvé promluvte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Nikdy

přestane užívat lék, který vám byl předepsán, aniž byste o tom diskutovali s lékařem, a nikdy nezapomeňte na všechny příznaky, které se vás týkají. Váš lékař může často doporučovat jiné léky, které by fungovaly stejně dobře, aniž by vyvolaly takové nežádoucí účinky. Často existuje několik různých tříd léků, které léčí stav, jako je hypertenze nebo deprese. Máte-li potíže s jedním, jiný by mohl fungovat stejně dobře. Pokud máte problém s drogem, je dostatečně závažný, abyste se obrátil na svého lékaře, zeptejte se, jestli si myslí, že byste o tomto problému měli podat FDA. Chcete-li nahlásit negativní reakci na léčivo, navštivte internetové stránky MedWatch společnosti FDA. Které léky byly hlášeny nejvíce?

Studie

Archiv vnitřního lékařství

se zaměřovala pouze na léčivé přípravky, generik a pouze 10 nejčastěji hlášených léků. Níže jsou uvedeny v pořadí podle počtu nežádoucích účinků hlášených ve vztahu k léku. Ale dříve, než začnete panikařit, pokud užíváte jednu z 10 léků, všimněte si, že mnoho z nich se používá k léčbě závažných stavů, které neodpovídají na jiné léky; v takových případech může přínos léku převážit riziko nežádoucích účinků u mnoha pacientů, říká Feroli. Pokud se obáváte konkrétního léku, který Vám předepsal lékař, zeptejte se, jestli existuje další lék s méně rizikami, které by mohly pomoci. 1. Enbrel (etanercept)

Enbrel je léčivo rekombinantní DNA, nejčastěji se používá k zmírnění příznaků autoimunitních onemocnění, jako je revmatoidní artritida a psoriáza. Protože přípravek Enbrel potlačuje imunitní systém, zvyšuje riziko infekcí včetně tuberkulózy. Může také zvýšit riziko některých typů rakoviny, zejména u dětí a mladistvých. Někdy byl užíván mimo označení pro léčbu dětské psoriázy a Alzheimerovy choroby. Další informace o Enbrel

2. Vioxx (rofecoxib)

Jedná se o jednu drogu, o kterou se už nemusíte starat: její výrobce Merck vyklidil protizánětlivou lék proti bolesti z trhu v roce 2004 poté, co studie ukázaly, že zvyšuje riziko srdečního záchvatu a mrtvice. Vioxx byl použit k léčbě artritidy (revmatoidní i osteoartrózy) a občas byl předepsán pro akutní bolesti, jako jsou migrény a menstruační křeče.

3. Humira (adalimumab)

Humira je další rekombinantní léčivý přípravek používaný především k léčbě autoimunitních poruch včetně reumatoidní artritidy a Crohnovy choroby. To je také používáno off-label pro kožní poruchy, jako je psoriáza, a pro ulcerativní kolitidu. Protože Humira potlačuje imunitní systém, může zvýšit riziko oportunních infekcí, včetně tuberkulózy. Přípravek Humira může také zvýšit riziko určitých nádorových onemocnění, zejména u dětí a dospívajících. Další informace o přípravku Humira

4. Remicade (infliximab)

Další lék na rekombinantní DNA, který je určen k přípravě vrcholu 10, přípravek Remicade se používá pro mnoho stejných autoimunitních poruch jako Enbrel a Humira. Imunosupresor má podobné závažné riziko. Další informace o přípravku Remicade

5. Byetta (exenatid)

Byetta se používá v kombinaci s jiným léčivem, metforminem, k léčbě diabetu 2. typu. Byetta stimuluje pankreas k vylučování inzulínu, když hladina cukru v krvi je vysoká, čímž snižuje hladinu glukózy v krvi. To způsobuje, že žaludek trvá déle, aby vyprázdnil a snížil chuť k jídlu, což vedlo k tomu, že nebylo používáno jako látka zabraňující ztrátě hmotnosti. FDA obdržel četné zprávy o změně funkce ledvin u pacientů užívajících Byetta. To bylo také spojeno s výskytem zánětu pankreatu. Další informace o společnosti Byetta.

6. Avonex (interferon beta-1a)

Avonex se používá hlavně k léčbě příznaků roztroušené sklerózy u pacientů s častými recidivami. Ve skupině léků známých jako imunomodulátory patří obavy Avonexu riziko záchvatů a nárůst již existujících srdečních problémů. Další informace o Avonexu

7. Seroquel (quetiapin)

Seroquel je antipsychotikum užívané k léčbě schizofrenie a bipolární poruchy. Možné problémy s přípravkem Seroquel zahrnují abnormální pohyby svalů a abstinenční příznaky u novorozenců, jejichž matky byly během léčby těhotné. Starší dospělí s demencí mohou navíc během léčby přípravkem Seroquel mít zvýšené riziko úmrtí a děti nebo mladí dospělí, kteří ji užívají, mohou mít zvýšené riziko sebevraždy. Další informace o přípravku Seroquel

8. Forteo (teriparatid)

Další léčivo rekombinantní DNA Forteo se používá k léčbě závažných případů osteoporózy (pacienti s vysokým rizikem zlomeniny, kteří neodpověděli na jiné léky). Forteo způsobil u zvířat rakovinu kostí a může zvýšit riziko vzniku této rakoviny u lidí. Další informace o společnosti Forteo.

9. Ortho Evra (ethinyl estradiol a norelgestromin transdermální)

Typ antikoncepce Ortho Evra je kožní náplast, která obsahuje formu estrogenu a progestinu. Zatímco různé kombinace těchto hormonů se používají již léta, jejich bezpečnost je stále předmětem nějaké debaty. Vzhledem k tomu, že náplast přináší hormony přímo do krevního řečiště, aniž by prošla trávicí systém, uživatelé jsou vystaveni vyšším hladinám estrogenu. Obavy z centra Ortho Evry se zaměřují na riziko srdečního záchvatu, krevní sraženiny, mrtvice a rakoviny endometria a prsu. Rizika srdečního záchvatu a mrtvice se dramaticky zvyšují u uživatelů starších 35 let, zejména u uživatelů, kteří kouří. Další informace o Ortho Evra.

10. Mirena (levonorgestrel)

Dalším typem antikoncepce je Mirena intrauterinní antikoncepční prostředek (IUD), který uvolňuje malé množství hormonu levonorgestrel do dělohy. Může se také použít k léčbě těžkého krvácení z menstruace. Obavy týkající se přípravku Mirena zahrnují zvýšené riziko mimomaternicových těhotenství (těhotenství, které se vyskytují mimo dělohu, jako ve vajíčcích) a zvýšené riziko rakoviny prsu. Další informace o společnosti Mirena.Last Aktualizováno: 4. 12. 2011

Zanechte Svůj Komentář